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bellavista 1000 erhält FDA Zulassung

August 2017

Anfang August erhielt die imtmedical ag von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die 510 (k) Zulassung für das Beatmungsgerät bellavista 1000. Entsprechend den Bestimmungen der FDA ist das bellavista 1000 ein medizinisches Gerät der Klasse II. Um die Zulassung zu erhalten, durchliefen wir ein aufwändiges Prozedere, bei dem unser Gerät äusserst detailliert geprüft wurde. Für imtmedical ist die Zulassung ein sehr grosser Erfolg: Nun sind wir in der Lage, unsere bellavista 1000 Beatmungsgeräte in einen neuen Markt zu liefern und können die Anforderungen anderer Institutionen weltweit erfüllen, welche von der FDA zugelassene Beatmungsgeräte benötigen.

Das bellavista 1000 ist ein innovatives und höchst zuverlässiges Intensiv-Beatmungsgerät für invasive und nicht-invasive Beatmung mit einer breiten Palette an Anwendungsmöglichkeiten, die Benutzerinnen und Benutzern jederzeit die optimale Lösung für ihre Patienten erlaubt. Neben der hohen Präzision und einfachen Bedienbarkeit über einen 13.3“ Farb-Touchscreen, überzeugen bellavista-Beatmungsgeräte mit Beatmungsmodi wie Continuous Positive Airway Pressure (CPAP), Pressure Controlled Ventilation (PCV) und Volume Assist Control Ventilation (V-A/C).

bellavista




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